智能儲藥柜來(lái)了！

市民買(mǎi)藥將更方便啦~

3月24日，

煙臺市市場(chǎng)監督管理局印發(fā)

《煙臺市智能儲藥柜出售藥品管理規定（試行）》通知，

全面推進(jìn)智能儲藥柜出售藥品管理工作。

通知根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》《山東省藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)管理辦法》《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》等法律、法規及相關(guān)要求，并結合我市實(shí)際制定本規定。在我市行政區域內通過(guò)智能儲藥柜出售藥品的活動(dòng)及監督管理，適用本規定。

運營(yíng)智能儲藥柜的門(mén)店

應具備哪些資質(zhì)？

如何申請運營(yíng)智能儲藥柜？

智能儲藥柜能買(mǎi)到處方藥嗎？

智能儲藥柜如何管理？

……

快跟隨小編一起來(lái)解讀下吧~

（查看文件請點(diǎn)擊文末“閱讀原文”）

Q1

運營(yíng)智能儲藥柜的門(mén)店應具備哪些資質(zhì)？

申請通過(guò)智能儲藥柜出售藥品的零售連鎖企業(yè)，應具備企業(yè)法人資格、自建遠程審核處方服務(wù)平臺，平臺必須符合藥品管理部門(mén)關(guān)于遠程審核處方服務(wù)平臺的相關(guān)要求。

Q2

如何申請運營(yíng)智能儲藥柜？

藥品零售連鎖門(mén)店設置智能儲藥柜，由藥品零售連鎖總部提出申請，按照增加零售連鎖門(mén)店倉庫地址的相關(guān)要求辦理。

Q3

智能儲藥柜能買(mǎi)到處方藥嗎？

通過(guò)智能儲藥柜出售處方藥，獲取的電子處方必須由依法批準的互聯(lián)網(wǎng)醫院出具。通過(guò)智能儲藥柜出售處方藥，應設置終端對接互聯(lián)網(wǎng)醫院，憑互聯(lián)網(wǎng)醫院為患者在線(xiàn)開(kāi)具的處方并經(jīng)遠程審核處方服務(wù)平臺審方藥師審核后方可調配、出售。

通知要求，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院獲取的處方應符合國家關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫院、遠程醫療、互聯(lián)網(wǎng)診療的規定要求。藥品零售連鎖企業(yè)應與所選擇的互聯(lián)網(wǎng)醫院簽訂合作協(xié)議，明確雙方的責任、權利和義務(wù)。

Q4

智能儲藥柜如何管理？

藥品零售連鎖門(mén)店負責對智能儲藥柜進(jìn)行日常管理。藥品零售連鎖門(mén)店以“1+N”的形式設置智能儲藥柜，即以一家藥品零售連鎖門(mén)店為依托，可設置多個(gè)智能儲藥柜。智能儲藥柜的設置地址需與實(shí)體門(mén)店在同一區市內，并明確日常管理門(mén)店。智能儲藥柜存放、出售藥品范圍不得超過(guò)《山東省藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)管理辦法》中二類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍。如不存放國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品應在申請中予以說(shuō)明。

藥品零售連鎖企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，加強從業(yè)人員管理和培訓，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責，保證智能儲藥柜出售藥品全過(guò)程質(zhì)量安全可控。

藥品零售連鎖企業(yè)總部應設置智能儲藥柜售藥管理部門(mén)，部門(mén)負責人應具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，經(jīng)過(guò)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓，熟悉藥品管理法律法規；部門(mén)及人員應納入企業(yè)質(zhì)量體系管理。藥品零售連鎖門(mén)店應配備專(zhuān)門(mén)的人員對智能儲藥柜實(shí)時(shí)進(jìn)行遠程監控及管理。

各區市承擔行政審批服務(wù)職能的部門(mén)負責轄區內藥品零售連鎖門(mén)店設置智能儲藥柜的受理、審核、變更、注銷(xiāo)等相關(guān)工作；各區市市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責本轄區零售連鎖門(mén)店設置智能儲藥柜的現場(chǎng)核查及日常監督管理。

通知還對設施設備標準、設置場(chǎng)所、藥品配備等提出了具體的要求。同時(shí)要求藥品零售連鎖企業(yè)要遵守國家法律、法規及相關(guān)藥品管理規定，依法經(jīng)營(yíng)，誠實(shí)守信。藥品零售連鎖企業(yè)要具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量和安全的規章制度，在核準的經(jīng)營(yíng)范圍內銷(xiāo)售藥品，保證智能儲藥柜24小時(shí)運行，方便群眾購藥。

為保證藥品質(zhì)量可控并做好售后服務(wù)，

市場(chǎng)監管部門(mén)將按照屬地管理的要求，

加強日常監管，

監督企業(yè)履行主體責任，

督促企業(yè)加強智能儲藥柜出售藥品管理。

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編輯/李康；審核/周芳；來(lái)源：煙臺市場(chǎng)監管；近期熱點(diǎn)：

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