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          合肥食品藥品保健品檢驗所GMP車(chē)間凈化工程設計方案

          2021-8-6| 來(lái)源: 網(wǎng)絡(luò )整理| 查看: 137

            一、具體要求:1、設置要求:無(wú)菌室、微生物、培養間、菌落計數、潔物暫存及配套用房?jì)艋墑e為萬(wàn)級,一更、微粒室、效價(jià)室、緩沖室凈化級別為十萬(wàn)級,其余房間無(wú)凈化級別。2、凈化實(shí)驗室裝飾裝修工程、凈化空調工程、電氣工程的設計和安裝。區域內的實(shí)驗室結構、凈化裝修、凈化空調及自動(dòng)控制系統、供電照明、弱電系統。

            安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注無(wú)塵車(chē)間、GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈實(shí)驗室、醫療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統研發(fā)、設計、施工、升級、售后為一體的凈化工程全案解決方案服務(wù)商。立足安徽,服務(wù)全國,高標準要求工程質(zhì)量,為客戶(hù)提供高品質(zhì)的客戶(hù)服務(wù),整體改善凈化潔凈室環(huán)境,打造國內安全舒適的實(shí)驗室手術(shù)室環(huán)境,精品品牌造就精品工程,矢志成為中國凈化工程行業(yè)精品品牌。

          合肥食品藥品保健品檢驗所GMP車(chē)間凈化工程設計方案

          GMP車(chē)間凈化工程

            二、技術(shù)依據及規范:

            1、大樓建筑平面圖及要求,潔凈項目的潔凈用房等級標準、及所有技術(shù)指標;

            2、《中國藥品檢驗標準操作規范》

            3、《通風(fēng)與空調工程質(zhì)量評定標準》GBJ304-88;

            4、《通風(fēng)與空調工程施工及驗收規范》GB50243-2002

            5、國家其他現行有關(guān)標準、規范、規程的規定;

            設計方案應潔污分流、功能齊全、選材及配置合理。設計、安裝、設備均要求符合國家現行有關(guān)標準、規范、規程的規定。

            三、實(shí)驗室裝飾要求:

            1、總體要求:實(shí)驗室的建筑裝飾應遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。實(shí)驗室內空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。

            2、墻體(除滅菌間)采用專(zhuān)用地槽固定50厚玻鎂彩鋼板,雙面玻鎂板,鋼板厚度不低于0.5mm,防火等級為A級。滅菌間墻體采用專(zhuān)用地槽固定50厚玻鎂彩鋼板,夾墻內采用30*50mm鍍鋅方管加固。

            3、地面:所有地面采用優(yōu)質(zhì)環(huán)氧樹(shù)脂地面,環(huán)氧樹(shù)脂地面厚度不低于2mm。

            4、吊頂:設計吊頂高度為2500mm;吊頂采用吊筋固定專(zhuān)用T字鋁面飾50mm玻鎂彩鋼板,雙面玻鎂板,鋼板厚度不低于0.5mm,防火等級為A級。

            5、門(mén):?jiǎn)伍_(kāi)手推門(mén)門(mén)洞凈尺寸為1000×2100,雙開(kāi)手推門(mén)門(mén)洞凈尺寸為1500×2100;門(mén)體采用玻鎂彩鋼板,材質(zhì)要求同墻體。

            6、實(shí)驗室設備:靠邊實(shí)驗臺、中央實(shí)驗臺、儀器臺、水槽臺

          合肥食品藥品保健品檢驗所GMP車(chē)間凈化工程設計方案

          GMP車(chē)間凈化工程

            四、凈化空調設計要求:

            1、凈化空調系統應使潔凈實(shí)驗室處于受控狀態(tài),應既能保證各潔凈實(shí)驗室整體控制,又能使各潔凈實(shí)驗室靈活使用。潔凈實(shí)驗室按功能分開(kāi)設置潔凈化空調系統。設計參數符合國標GB19489-2008的規定。

          合肥食品藥品保健品檢驗所GMP車(chē)間凈化工程設計方案

            2、空調機配置要求:微生物實(shí)驗室微生物座與輔房采用一臺醫用衛生型空調機組;無(wú)菌室右輔房采用一臺醫用衛生型空調機組;陽(yáng)性無(wú)菌室與輔房采用一臺實(shí)驗室專(zhuān)用全新風(fēng)空調機組。微粒實(shí)驗室:微粒實(shí)驗室與輔房采用一臺醫用衛生型空調機組。實(shí)驗室采用空氣凈化機組,嚴禁用通用機組替代專(zhuān)用機組;陽(yáng)性無(wú)菌室凈化機組采用專(zhuān)業(yè)品牌實(shí)驗室專(zhuān)用全新風(fēng)空調機組;凈化機組新風(fēng)送風(fēng)管及排風(fēng)管采用進(jìn)口品牌機械式定風(fēng)量調節閥進(jìn)行控制。排風(fēng)機采用過(guò)濾一體化低噪音排風(fēng)機,凈化輔房排風(fēng)配高效過(guò)濾器,排風(fēng)機品牌,實(shí)驗室空調區域過(guò)渡季節冷源由熱泵模塊機組提供,熱泵機組由投標人提供。

            四、帶回風(fēng)空調系統空氣處理方案:

            1、夏季空氣處理方案:夏季室外新風(fēng)與室內進(jìn)行混合,再經(jīng)過(guò)循環(huán)機組盤(pán)管段內的冷水降溫至12.5度,最后通過(guò)風(fēng)管電加熱加熱至室內送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)送入室內。冬季空氣處理方案:冬季室外新風(fēng)通過(guò)新風(fēng)風(fēng)管電加熱,將室外新風(fēng)進(jìn)行預熱處理至3度,再與室內回風(fēng)混合,然后經(jīng)過(guò)循環(huán)機組盤(pán)管段內的熱水進(jìn)行加熱,最后通過(guò)機組內加濕器,加濕至室內送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)送入室內。

            2、實(shí)驗室專(zhuān)用全新風(fēng)空調機組空調系統空氣處理方案:夏季空氣處理方案:夏季室外新風(fēng)先與已經(jīng)通過(guò)表冷盤(pán)管降溫除濕后的新風(fēng)進(jìn)行熱交換,將室外新風(fēng)進(jìn)行預冷,再通過(guò)實(shí)驗室專(zhuān)用全新風(fēng)空調機組內的盤(pán)管將新風(fēng)進(jìn)一步降溫除濕,然后經(jīng)過(guò)機組的熱回收裝置再與室外補進(jìn)的新風(fēng)進(jìn)行熱交換,將溫度再次預熱提高,最后通過(guò)機組風(fēng)管電加熱將新風(fēng)加熱至室內送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)送入室內。冬季空氣處理方案:冬季室外新風(fēng)通過(guò)新風(fēng)風(fēng)管電加熱,將室外新風(fēng)進(jìn)行預熱處理至3度,再經(jīng)過(guò)循環(huán)機組盤(pán)管段內的熱水進(jìn)行加熱,最后通過(guò)機組內加濕器,加濕至室內送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)送入室內。

            3、氣流組織:潔凈輔房應采用下回風(fēng)或單下部排風(fēng),風(fēng)口洞口上邊高度不應超過(guò)地面之上0.5m,洞口下邊離地面不低于0.1m。排風(fēng)口進(jìn)風(fēng)速度應不大于2m/s。滅菌間等非凈化區輔房采用散流器送風(fēng),上送上回風(fēng)。裝有生物安全柜的房間及其配套輔房采用上送下排的氣流組織。

            4、凈化空調系統部件、配置與材料:(1)潔凈實(shí)驗室送風(fēng)末端配置H13高效過(guò)濾器。(2)潔凈實(shí)驗室的排風(fēng)系統配置H13效率高效過(guò)濾器。(3)空調機組過(guò)濾器配置要求參考空調機組的技術(shù)要求。(4)空調機組技術(shù)參數由各投標單位根據實(shí)際情況自行計算,必須包含各區域空調機組的送風(fēng)量、制冷量和加濕量。(5)空調機組能夠完成空氣的過(guò)濾、表冷段、加濕、輸送、風(fēng)量調節等處理功能;其中實(shí)驗室的機組冷盤(pán)管分為兩組,一組為夏季、冬季使用。另一組為過(guò)渡季節使用。機組供貨范圍包括:機組箱體、表冷器、過(guò)濾器、風(fēng)機、電機、底座、電氣控制柜、接水盤(pán)、備品備件及易損件、資料等。

            5、凈化系統配置要求:(1)每個(gè)凈化系統均需配套提供恒溫恒濕控制系統,包括強電控制和弱電控制,采用功能控制器、溫、濕度傳感器,壓差開(kāi)關(guān)、風(fēng)閥執行器、電動(dòng)比例積分調節閥等對系統的風(fēng)量及溫濕度進(jìn)行控制,含軟件;(2)自控系統應有機房和室內兩套控制系統,各區域獨立設置室內控制,室內控制為觸摸式面板。兩套控制系統均應能對系統內的送風(fēng)機、新風(fēng)機、排風(fēng)機、表冷器、過(guò)濾器、防火閥、調節閥等設備實(shí)施控制。(3)每個(gè)潔凈區域的兩套控制系統。

            6、測試及要求:在實(shí)驗室竣工請相關(guān)檢驗機構對實(shí)驗室凈化工程有關(guān)項目進(jìn)行測試。并出具合法有效檢測報告。根據GB19489-2008規范要求進(jìn)行檢測。實(shí)驗室凈化檢測項目為:靜壓差、送風(fēng)量、新風(fēng)量、溫度、相對濕度、噪音、潔凈度、照度、含菌濃度。

          合肥食品藥品保健品檢驗所GMP車(chē)間凈化工程設計方案

          GMP車(chē)間凈化工程

            五、電氣設計要求:1、實(shí)驗室必須保證用電可靠性,應采用雙路供電電源;2、實(shí)驗室專(zhuān)用設備用電應與輔助用房用電分開(kāi),專(zhuān)用設備干線(xiàn)必須單獨敷設。實(shí)驗室特殊專(zhuān)用設備應與其他專(zhuān)用設備用電分開(kāi),特殊專(zhuān)用設備(培養箱)需單獨設置電源用,保障用電安全性。具體參考電氣圖;3、實(shí)驗室照明應采用嵌入式潔凈氣密封照明燈帶組成,禁用普通燈帶代替,燈帶必須布置在送風(fēng)口之外;4、輔房、走廊平均照度應在200lex以上;5、實(shí)驗室的總配電柜及分配電柜均應設于非凈化區內;6、實(shí)驗室專(zhuān)用的設備應采用專(zhuān)用接地系統;

            六、項目驗收要求:符合國家《室內空氣質(zhì)量標準》(GB/T18883-2002)標準。

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