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          無(wú)塵車(chē)間的凈化工程有哪些裝修標準?

          2021-7-19| 來(lái)源: 網(wǎng)絡(luò )整理| 查看: 93

           無(wú)塵車(chē)間已被廣泛應用于多個(gè)行業(yè),比如食品行業(yè)、醫藥行業(yè)、電子行業(yè)、日化行業(yè)、醫療器械行業(yè),這些行業(yè)在建廠(chǎng)階段,都需要做無(wú)塵車(chē)間凈化工程裝修。接下來(lái)萬(wàn)致小編主要給大家講解無(wú)塵車(chē)間凈化工程裝修標準及解決方案。


          無(wú)塵車(chē)間的凈化工程有哪些裝修標準?


            一、內部裝修要求及標準


            無(wú)塵車(chē)間的內部裝修要求房間圍護結構的空氣密封性好,房?jì)葻o(wú)衛生死角,裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發(fā)生霉變和長(cháng)菌、能夠適應各種消毒劑和氣體滅菌熏蒸的腐蝕和紫外線(xiàn)照射。


            1.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。


            2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。


            3.送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。


            4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀(guān)清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。


            減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,始終都是制造過(guò)程控制的主要內容。


          無(wú)塵車(chē)間的凈化工程有哪些裝修標準?


            二、空調凈化要求及標準


            大面積的無(wú)菌區域內空氣的潔凈度至少應為1萬(wàn)級,此潔凈度下的每立方米空氣中含有≥0.5靶的粒子數應不得超過(guò)350000個(gè)。空氣中浮游菌的含量應不得超過(guò)100CFU/m3。


            無(wú)菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區域內空氣的潔凈度應達到100級要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靶的粒子數應不得過(guò)3500個(gè),空氣浮游菌的含量應不得超過(guò)5CFU/m3。


            無(wú)菌操作區域內的100級潔凈區內的空氣在其使用點(diǎn)處應經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送,流速應滿(mǎn)足空氣以活塞的方式吹除灌封區內的懸浮粒子的需要。


            按規定,垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。


            以無(wú)菌藥品車(chē)間為例,藥品無(wú)菌廠(chǎng)房潔凈區一般設置為四個(gè)潔凈級別區。


            A級,高風(fēng)險操作區,通常用層流操作臺(罩)來(lái)維持該區的環(huán)境狀態(tài)。層流系統在其工作區域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導值)。


            B級,指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區所處的背景區域。


            C級和D級,指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區。


          無(wú)塵車(chē)間的凈化工程有哪些裝修標準?


            三、無(wú)菌廠(chǎng)房主要技術(shù)參數


            室內換氣次數:十萬(wàn)級10-15次/小時(shí);萬(wàn)級15-25次/小時(shí);千級50-52次/小時(shí)。


            百級操作點(diǎn)斷面平均風(fēng)速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A)。


            室內壓差:高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa。


            室內溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃(常溫)


            室內相對濕度:45-65%(RH)。


            室內噪聲:≤60dB(A)。


            室內照度:≥300Lux;新風(fēng)量:總送風(fēng)量的20%-30%。


            一個(gè)普通的無(wú)塵凈化車(chē)間,會(huì )涉及到凈化裝飾、地面、凈化空調與通風(fēng)系統、冷熱源系統、照明系統、動(dòng)力系統、通信系統、監控系統、自動(dòng)化控制系統、給排水系統、工藝管道系統等工程。無(wú)菌車(chē)間比普通的無(wú)塵凈化車(chē)間會(huì )更復雜,需要考量的因素更多。普通的凈化工程公司,難以良好完成無(wú)菌GMP凈化工程建設,建議選擇優(yōu)秀的公司來(lái)承建。


          無(wú)塵車(chē)間的凈化工程有哪些裝修標準?


            以上就是關(guān)于無(wú)塵車(chē)間凈化工程的介紹。更多實(shí)驗室相關(guān)資訊敬請關(guān)注我們。



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